Responsable assurance qualité fournisseurs et sous-traitants Global - H/F
L'entreprise
MAYOLY est un groupe pharmaceutique français, acteur international de la santé grand public qui a toujours su se réinventer avec succès et se transformer pour répondre aux évolutions de notre monde.
C’est fort de cet esprit entrepreneurial et de notre culture familiale qu’aujourd’hui, MAYOLY a pour ambition de devenir un leader avec une offre globale alliant la santé et le bien-être.
3 expertises historiques nous ont permis de nous développer au fil des années : la gastroentérologie, la dermo-cosmétique et notre excellence industrielle avec 5 usines, dont 4 en France.
Chaque jour, dans plus de 100 pays, les 2200 collaborateurs de MAYOLY font progresser la prévention et les meilleurs solutions et services de santé et le bien-être.
Nous agissons avec les professionnels de santé, les autorités de santé, les institutionnels et les populations locales pour soutenir et élargir l’accès à des solutions de santé et de bien-être, fiables et efficaces partout dans le monde.
Depuis plus de 100 ans, nous nous efforçons de faire la différence pour tous.
Notre raison d’être : améliorer la santé et le bien-être de tous en offrant un meilleur quotidien à chacun.
Le poste
Rattaché à la Direction Qualité Globale, le/la Responsable Qualité Globale Fournisseurs et Sous-Traitants est garant de la mise en œuvre et de l’application des processus globaux permettant de garantir la conformité, la qualité et la sécurité des matières premières, articles de conditionnement, médicaments, dispositifs médicaux et compléments alimentaires auprès de nos fournisseurs, sous-traitants et prestataires de Fabrication de l’ensemble du groupe Mayoly.
Ses principales missions incluent :
- Définir et mettre en œuvre la stratégie, les priorités et les objectifs pour son périmètre
- Définir et maintenir les procédures globales de suivi des fournisseurs de matières premières et articles de conditionnement, prestataires et sous-traitants conformément à la réglementation en vigueur
- Garantir la qualité et la sécurité des matières premières, articles de conditionnement, médicaments, dispositifs médicaux et compléments alimentaires sous-traités par le groupe Mayoly
- Assurer la qualification et le suivi périodique des fournisseurs, prestataires et sous-traitants (QTA, Audits, Homologations, revue de performance annuelle…)
- Assurer le traitement et le suivi des OOS, déviations, réclamations, changements, revues qualité produits, stabilités pour son périmètre
- Définir et mettre en œuvre le plan annuel d’audits externes pour son périmètre. Réaliser une partie des audits et assurer le suivi des actions dans les délais définis
- Garantir la libération et la mise à disposition des lots de produits finis et/ou des produits semi-ouvrés des sous-traitants
- Coordonner des projets relatifs à son périmètre
- Piloter les indicateurs qualité pour son périmètre
- Assurer la veille réglementaire pour son périmètre
- Management de l’équipe AQ Fournisseurs et Sous-Traitants (6 personnes)
- Gestion du budget pour son périmètre
Profil recherché
- Pharmacien, Ingénieur, Master 2 avec une formation complémentaire en Assurance Qualité
- Expérience de 8 à 10 ans dans l’industrie pharmaceutique idéalement à fonction une similaire
- Langues : Anglais niveau Avancé
- Expérience en Excellence Opérationnelle et Formation Lean Six Sigma
- Bonnes connaissances des exigences réglementaires relatives à la fabrication des matières premières, médicaments, dispositifs médicaux et compléments alimentaires
- Auditeur confirmé dans les domaines de la fabrication des médicaments, dispositifs médicaux et compléments alimentaires
- Capacités d’analyse, de synthèse et aptitudes à prendre des décisions en autonomie
- Aisance relationnelle et aptitudes à communiquer avec diplomatie et fermeté auprès des fournisseurs, prestataires et sous-traitants
Éléments nécessaires pour postuler
Pour valider votre candidature, nous vous demandons de fournir les éléments suivants, vous devrez télécharger les pièces demandées directement lors de votre inscription.
Toute candidature incomplète ne sera pas traitée par nos services.
Document(s) :
Candidature facile