Chargé Assurance Qualité Système Global - H/F
L'entreprise
MAYOLY est un groupe pharmaceutique français, acteur international de la santé grand public qui a toujours su se réinventer avec succès et se transformer pour répondre aux évolutions de notre monde.
C’est fort de cet esprit entrepreneurial et de notre culture familiale qu’aujourd’hui, MAYOLY a pour ambition de devenir un leader avec une offre globale alliant la santé et le bien-être.
3 expertises historiques nous ont permis de nous développer au fil des années : la gastroentérologie, la dermo-cosmétique et notre excellence industrielle avec 6 usines, dont 5 en France.
Chaque jour, dans plus de 100 pays, les 2200 collaborateurs de MAYOLY font progresser la prévention et les meilleurs solutions et services de santé et le bien-être.
Nous agissons avec les professionnels de santé, les autorités de santé, les institutionnels et les populations locales pour soutenir et élargir l’accès à des solutions de santé et de bien-être, fiables et efficaces partout dans le monde.
Depuis plus de 100 ans, nous nous efforçons de faire la différence pour tous.
Notre raison d’être : améliorer la santé et le bien-être de tous en offrant un meilleur quotidien à chacun.
Le poste
Le / La Chargé(e) Assurance Qualité Système Global participe au développement et au maintien du système de management de la qualité globale impactant l’ensemble des sites, filiales, entités du Groupe Mayoly pour les produits du Groupe (médicaments, Medical Devices) conformément à la réglementation, aux procédures en vigueur et au besoin du service.Cela inclus notamment sans toutefois s’y limiter :
- Référent Qualité Globale pour l'eQMS, incluant l’administration métier de l’application, la formation et le support aux nouveaux utilisateurs du global et des keys users, la mise à jour de la documentation associée, le support au Système Owner pour la résolution des incidents et les demandes d’évolutions, la validation des changements et mises à jour de l’application.
- Suivi mensuel des KPI globaux
- Coordination de la préparation des revues de Direction
- Coordination de la gestion du Quality Risk Register
- Suivi de la réalisation des audits internes et inter-sites. Suivi des CAPA associées
- Tour de contrôle des changements du Global. Organisation des comités Change Control. Coordination et suivi des changements dans son périmètre.
- Tour de contrôle des déviations et CAPA du Global. Coordination et suivi des Déviations et CAPA dans son périmètre.
Profil recherché
- La fonction nécessite d’avoir un niveau supérieur Bac + 5, avec spécialisation en Assurance Qualité avec une expérience de 3 ans minimum dans une fonction similaire
- Bonnes connaissances des exigences réglementaires médicaments et dispositifs médicaux
- Connaissances des métiers de l’entreprise et des processus associés
- Connaissances des systèmes d’informations (eDMS, eQMS, …)
- Maîtrise des outils bureautiques
- Maîtrise de l’anglais compte-tenu des interactions avec nos distributeurs internationaux
Poste basé à Rueil-Malmaison - RER A / Parking à disposition
Éléments nécessaires pour postuler
Pour valider votre candidature, nous vous demandons de fournir les éléments suivants, vous devrez télécharger les pièces demandées directement lors de votre inscription.
Toute candidature incomplète ne sera pas traitée par nos services.
Document(s) :
Candidature facile