Attaché(e) des Vigilances - H/F
L'entreprise
Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.
Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus de 100 pays. A horizon 2027, le Groupe Mayoly a pour objectif d'atteindre plus de 600 M€ de chiffre d'affaires et de devenir une référence mondiale de la santé grand public.
Chez Mayoly, nous mettons la santé de tous au cœur de nos préoccupations et menons nos activités avec pragmatisme, responsabilité et bienveillance. Nous sommes engagés dans une politique RSE tournée également vers la diversité et l’inclusion. La diversité de nos employés enrichit notre culture d’entreprise, le One Mayoly, dans laquelle chacun et chacune peut se développer, grandir et performer dans un environnement d’égalité des chances.
Une entreprise où chaque collaborateur est acteur de son propre avenir et où les talents peuvent s'épanouir, en favorisant toujours la collaboration et l'intelligence collective au profit des besoins des patients, des consommateurs et des clients.
Le poste
Gérer le circuit des cas de vigilance et les flux de communication entre les équipes globales et internationales, exploiter les données de la base de données des vigilances afin de fournir les informations requises pour la compliance et les rapports réglementaires.
Activités principales :
- Veiller à l’intégrité du circuit des cas de vigilance depuis leur réception, leur saisie et jusqu’à leur déclaration,
- Réaliser les rapprochements des données entre les différentes bases de données, notamment entre le global et le local (réconciliations),
- Gérer et organiser la boite générique internationale des courriels,
- Extraire différents types de données de la base de données de vigilance pour répondre aux besoins du service : bilan d’activité, indicateurs de performance, tableaux pour les rapports périodiques, pour les autorités de santé, en collaboration avec l’administrateur de la base de données, mise à jour du PSMF,
- Suivre et optimiser les indicateurs de performance relatifs à son périmètre, gérer les déviations et mettre à jour les documents qualité relatifs à ses fonctions,
- Détecter les cas de vigilance parmi les questions d’information médicale en France et les réclamations qualité,
- Se tenir informé(e) de la réglementation sur les vigilances,
- Contribuer à l’amélioration du système qualité (rédaction, revue, mise à jour et amélioration des documents qualité), savoir répondre aux questions relatives à son périmètre lors des audits et inspections,
- Participer à la formation à la base de données pour les nouveaux arrivants,
- Back-up de l’administrateur de la base de données des vigilances.
Profil recherché
De formation en pharmacovigilance vous avez une connaissance de l’environnement pharmaceutique, des vigilances et plus particulièrement de la pharmacovigilance, matériovigilance et nutrivigilance et de la réglementation associée,
Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, etc.) et des bases de données de vigilance,
Maîtrise de l'anglais : indispensable.
SAVOIR-FAIRE
Bonne organisation et gestion des priorités,
Grande rigueur et capacités d'analyse,
Capacité d’interagir au niveau local et international.
SAVOIR-ETRE
Capacité à travailler de façon autonome et à communiquer de façon concise et précise avec différentes équipes,
Savoir écouter attentivement les autres et prendre en compte leurs opinions et suggestions,
Faire preuve de confiance et respecter les engagements pris.
Éléments nécessaires pour postuler
Pour valider votre candidature, nous vous demandons de fournir les éléments suivants, vous devrez télécharger les pièces demandées directement lors de votre inscription.
Toute candidature incomplète ne sera pas traitée par nos services.
Document(s) :
Candidature facile