Responsable Contrôle Qualité Site - H/F
L'entreprise
MAYOLY SPINDLER est un laboratoire français, familial, indépendant, qui a su se développer depuis plusieurs décennies autour de spécialités pharmaceutiques efficaces et reconnues. Notre savoir-faire s’applique sur plusieurs aires thérapeutiques, telles que la gastroentérologie, la rhumatologie, l’ORL, la médecine générale ou encore la santé grand public. Nous sommes également présents dans l’univers de la dermo-cosmétique avec les gammes Topicrem et Charlieu. Doté de nos propres outils de production, nous sommes en capacité de maîtriser nos développements industriels. Le projet d’entreprise est fondamentalement axé sur le talent de ses collaborateurs. Nous valorisons l’esprit d’entreprendre, le pragmatisme et la responsabilisation au sein d’une organisation bienveillante. Avec l’ensemble des équipes de Mayoly Spindler rassemblées autour de ce projet, nous construisons chaque jour l’avenir et le développement de nos laboratoires dont les ambitions sont portées au niveau mondial.
Mayoly Dreux, site de 300 personnes, est reconnu comme étant expert dans la gastro OTX avec sa marque Smecta. Leader européen dans la fabrication de sachets.
Par leur engagement, nos collaborateurs sont les acteurs clés de notre stratégie de développement. Nous valorisons leurs aptitudes entrepreneuriales, et plus d’un tiers d’entre eux ont évolué ces 3 dernières années.
Site en mouvement et en recherche constante d’efficacité
Le poste
Nous recherchons pour notre site industriel situé à Dreux au sein du département Qualité notre :
RESPONSABLE CQ Site H/F
Rattaché(e) au Directeur Qualité Site, vous avez pour mission de piloter les activités de contrôle qualité de l’ensemble du site en garantissant l’application des règles QEHS. Pour cela vous vous appuyez sur 3 Responsables CQ chacun ayant son domaine d’expertise (Physico-Chimie, Microbiologie, analytique & stabilités). Le service CQ dans son ensemble comporte une 30aine de collaborateurs.
Homme ou femme de terrain, vous êtes avant tout un Manager en recherche constante d’efficacité et de fiabilité ayant à cœur de développer vos collaborateurs dans un climat social serein et collaboratif.
Vous définissez et étayez les besoins en ressources du service, vous participez au processus de recrutement et veillez à l’intégration des nouveaux collaborateurs.
En vous appuyant sur la stratégie Qualité, vous définissez les objectifs des 3 Responsables CQ et avec leur aide vous vous assurez de la cohérence et de l’harmonisation des objectifs des collaborateurs du service.
Vous réalisez les entretiens de fixation, et d'évaluation des objectifs pour vos directs, et proposez/accompagnez les révisions salariales de l’ensemble du service.
En collaboration avec les RH, vous mettez en œuvre les parcours de montée en compétences, de formation, de polyvalence, pertinents pour le service.
Vous garantissez le bon déroulement des activités du service, pour ce faire vous :
- Définissez et garantissez le respect du budget de fonctionnement.
- Garantissez la réalisation des activités de prélèvement, contrôle et validation dans les délais, et à coût optimal.
- Garantissez une organisation conforme aux BPF et aux réglementations applicables au service en matière d’EHS notamment.
- Pilotez les indicateurs de qualité et de performance du service.
- Garantissez le respect des délais de traitement des OOS/OOT/ENP/CAPA du service.
- Veillez à la mise à jour documentaire du service en conformité avec la réglementation en vigueur et selon les procédures applicables sur le site.
- Vous assistez aux revues Qualité mensuelles et fournissez les données CQ lors des revues de direction.
- Vous êtes l’interlocuteur CQ lors des inspections ou audits clients et pour l’évaluation des notifications de changement fournisseur et des change control.
Vous anticipez, et projetez les évolutions futures en optimisant l’organisation du service, les investissements relatifs aux équipements/locaux nécessaires au bon fonctionnement du laboratoire et à l’introduction de nouveaux produits.
Vous contribuez aux projets du site en apportant votre expertise analytique, en fournissant les chiffrage CQ requis. Vous êtes impliqué dans des projets transversaux Groupe.
Vous avez aussi à cœur de promouvoir et dynamiser l’amélioration continue notamment au moyen des outils 5 Axes (MVP, 5S, Résolution de problèmes, Kaizen…)
Profil recherché
De formation BAC+5 (Analytique, Pharmacien/Ingénieur) vous avez une expérience a minima de 8 ans en management d’équipe au sein d’un laboratoire de contrôle, une connaissance de la réglementation pharmaceutique (BPF, Data Integrity) et des outils informatiques (Excel, Powerpoint, Minitab, LIMS…) et une bonne maîtrise des statistiques. Vous savez fédérer et motiver vos équipes, promouvoir et accompagner le changement. Vous savez interagir avec les autres services, développer et maintenir une synergie au sein de vos équipes tout en pilotant avec pragmatisme, bienveillance et responsabilité l’exécution et l’atteinte des objectifs.
Éléments nécessaires pour postuler
Pour valider votre candidature, nous vous demandons de fournir les éléments suivants, vous devrez télécharger les pièces demandées directement lors de votre inscription.
Toute candidature incomplète ne sera pas traitée par nos services.
Document(s) :
- Curriculum Vitæ
Candidature facile