Charge(e) qualité commerciale globale H/F - H/F
L'entreprise
Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.
Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus de 100 pays. A horizon 2027, le Groupe Mayoly a pour objectif d'atteindre plus de 600 M€ de chiffre d'affaires et de devenir une référence mondiale de la santé grand public.
Chez Mayoly, nous mettons la santé de tous au cœur de nos préoccupations et menons nos activités avec pragmatisme, responsabilité et bienveillance. Nous sommes engagés dans une politique RSE tournée également vers la diversité et l’inclusion. La diversité de nos employés enrichit notre culture d’entreprise, le One Mayoly, dans laquelle chacun et chacune peut se développer, grandir et performer dans un environnement d’égalité des chances.
Une entreprise où chaque collaborateur est acteur de son propre avenir et où les talents peuvent s'épanouir, en favorisant toujours la collaboration et l'intelligence collective au profit des besoins des patients, des consommateurs et des clients.
Le poste
Le chargé de la qualité commerciale mondiale soutient le responsable qualité globale de la distribution et des opérations commerciales pour s'assurer que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP et les normes globales de Mayoly Spindler
Conformité avec les exigences locales en matière de GxP et les normes MAYOLY :
- Préparation, coordination et performance des audits d'entreprise/externes
- Assurer l'état de préparation des audits d'entreprise/externes dans les filiales en
- Coordonner les enquêtes liées aux constatations identifiées à la suite d'un audit
- Assurer le suivi CAPA des audits ou de toute autre non-conformité :
- Établir et suivre la planification des audits en fonction des risques.
- Réaliser l'audit gxp de l'entreprise conformément à la planification,
Coordination et performance des audits des partenaires et des 3pl
- Établir et suivre la planification des audits des partenaires et des 3PL,
- Réaliser l'audit des partenaires et des 3PL et l'évaluation des risques conformément à la planification
- Assurer le suivi des CAPA avec les partenaires et les 3PL
- former et qualifier les nouveaux partenaires et les nouveaux fournisseurs de services de distribution
Préparation et présence à l'inspection
- Veiller à ce que l'inspection soit prête,
- S'assurer qu'une check-list de préparation est établie et suivie par les équipes locales,
- Participer à l'inspection si nécessaire,
Système de qualité et amélioration continue :
- S'assurer que les SOP mondiales et régionales sont distribuées aux filiales pour toutes les activités GxP
- Veiller à ce que le suivi de l'évaluation des lacunes soit effectué par les filiales en temps opportun,
- Fournir un soutien et une formation adéquats aux représentants locaux de l'assurance qualité
Mise en œuvre du système informatisé et des processus opérationnels de la qualité gxp globale de base
- Veiller à ce que le système informatisé central de qualité et processus opérationnels de qualité GxP soit mis en œuvre dans les filiales
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Profil recherché
Niveau Supérieur BAC+5 avec une formation complémentaire en Assurance Qualité
- Expérience de 5 ans dans l’industrie pharmaceutique idéalement à fonction similaire
- Bonnes connaissances des exigences réglementaires relatives à la distribution et aux opérations commerciales à l’international
- Maîtrise des méthodes d’audit
- Connaissances des métiers de l’entreprise et des processus associés notamment en filiales
- Maîtrise des outils bureautiques
- Maîtrise de l’anglais afin de gérer des échanges à l'international
- Argumenter, rédiger, évaluer et/ou analyser tous types de documents en rapport avec l’activité
- Définir des actions et mesures préventives et correctives et des propositions d’amélioration
- Capacité à prendre des décisions
- Collaborer avec les autres services
- Expérience en gestion de projet (méthodologie et outils) et Lean Management
- Travail en équipes pluridisciplinaires
Éléments nécessaires pour postuler
Pour valider votre candidature, nous vous demandons de fournir les éléments suivants, vous devrez télécharger les pièces demandées directement lors de votre inscription.
Toute candidature incomplète ne sera pas traitée par nos services.
Document(s) :
Candidature facile